Investigadores desenvolveram uma linhagem de células-tronco de grau clínico, uma realização que tem potencial para acelerar o avanço de novas aplicações médicas e terapêuticas à base de células para milhões de pessoas que sofrem de doenças tais como a doença de Alzheimer, lesão da medula espinal, o diabetes, doença de Parkinson, entre outras. Estas células-tronco de grau clínico são diferentes das células mais comuns de grau laboratorial utilizados na maioria dos estudos científicos, porque, ao contrário das células-tronco de grau laboratorial, essas células podem ser utilizadas para aplicações clínicas em seres humanos.
As células-tronco foram desenvolvidas pelo isolamento de células do sangue do cordão umbilical humano. Essas células foram estimuladas a retornar a um estado pluripotente. As células desenvolvidas desta maneira são chamadas de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs), que têm o potencial de se transformar em qualquer tipo de célula no corpo.
As células foram fabricadas pela Lonza, Walkersville, Maryland e descritas pelo PhD. Behnam Baghbaderani e seus colegas na primavera passada na Stem Cell Reports.
A característica distintiva desta linhagem celular é que ela foi desenvolvida em boas práticas de fabricação (grau GMP), um conjunto de regras rigorosas impostas pela Food and Drug Administration (FDA) nos EUA, o que garante que cada lote de células produzidas irá atender aos padrões de qualidade e segurança exigidas para utilização clínica potencial. O programa do Fundo Comum para a Medicina Regenerativa do National Institute of Health (NIH) apoiou a fabricação desta linhagem.
“O Fundo Comum visa acelerar o progresso da investigação através do desenvolvimento de novas ferramentas e recursos para a comunidade de pesquisa biomédica através de investimentos estratégicos em pesquisa de alto impacto”, disse o Ph.D. James M. Anderson, diretor da Divisão de NIH do programa que abriga o Fundo comum. “Uma vez que satisfazer as orientações GMP é muito demorado e dispendioso, proporcionando acesso às células-tronco de grau clínico removemos uma barreira significativa para o desenvolvimento de terapias à base de células.”
As células-tronco de grau clínico, bem como as células de grau pesquisa cultivadas a partir da mesma linhagem celular, estão disponíveis sob encomenda e serão armazenadas e distribuídas pelo National Institute of Neurological Disorders and Stroke Human Cell and Data Repository.
Fonte: http://stemcellsportal.com/news/clinical-grade-stem-cell-line-expected-accelerate-clinical-research