Em um estudo randomizado de fase III da droga inotuzumab ozogamicin, uma porcentagem estatisticamente significativa dos pacientes com leucemia linfoblástica aguda (LLA), cuja doença recidivou após terapias padrão, foram qualificados para transplantes de células-tronco. Transplante de células-tronco, em geral, é considerado curativo para esta forma agressiva de leucemia. No entanto, os doentes devem estar em remissão completa antes de serem elegíveis para o transplante.
Inotuzumab ozogamicin, também conhecida como a CMC-544, liga um anticorpo que tem como alvo o CD22, uma proteína encontrada na superfície de mais de 90 por cento de todas as células de LLA. Uma vez que a droga se conecta ao CD22, essas células o endocitam e morrem.
O estudo, que revelou taxas de remissão completa de cerca de 81% e significativamente maiores taxas de sobrevida global maior do que com terapias padrão, foi conduzido na Universidade do Texas. Os resultados do estudo foram relatados na edição online de 12 de junho no New England Journal of Medicine.
“Quarenta e um por cento de todos os pacientes do estudo foram capazes de proceder ao transplante depois de receber inotuzumab ozogamicin, em comparação com os 11 por cento através de quimioterapia padrão”, disse Hagop Kantarjian, presidente da Leukemia. “Dado que o transplante de células-tronco é considerado a única opção de tratamento curativo, a capacidade de inotuzumab ozogamicin em aumentar o número de pacientes capazes de serem submetidos ao transplante é encorajador”.
As terapias atuais para adultos com LLA de células B recentemente diagnosticados resultam em taxas de remissão completa de 60% a 90%. No entanto, muitos desses pacientes irão recair e apenas cerca de 30% a 50% terão sobrevivência livre da doença por mais de três anos.
“Regimes de quimioterapia padrão resultam em remissão completa em 31 a 41 por cento dos pacientes que tiveram uma recaída precoce, e apenas 18 a 25 por cento naqueles que recaíram tardiamente”, disse Dr. Kantarjian. “Os doentes no estudo do inotuzumab ozogamicin tiveram taxas de remissão de 58 por cento, maior do que o previamente relatado, possivelmente pelos doentes serem tratados mais tarde no curso da doença.”
O estudo relatou efeitos colaterais moderados, sendo a citopenia a mais comum, uma doença que reduz a produção de células do sangue, e toxicidade hepática.