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Os ensaios clínicos são o padrão-ouro para testar a eficácia do medicamento e tem um histórico bem documentado. Os ensaios clínicos resultaram em avanços significativos em todas as áreas médicas, como o aumento da sobrevivência ao câncer. Além disso, esses ensaios são bem regulamentados, avaliados e monitorados por vários profissionais de saúde e científicos para garantir a segurança do paciente.

Apesar desses fatores, os ensaios clínicos têm uma taxa de participação muito baixa; pacientes com câncer têm uma inscrição mínima de 3-5% em ensaios clínicos. Este artigo irá explorar o papel da educação no aumento da participação em ensaios clínicos.

Por que a participação é importante?

A participação em ensaios clínicos é essencial para garantir que os medicamentos aprovados sejam seguros e eficazes. Uma pequena amostra de participantes pode não ser representativa da população que usará o medicamento e, portanto, não refletirá com precisão todas as propriedades do medicamento, como efeitos colaterais.

A participação de um grupo diversificado é essencial, pois a genética desempenha um papel e doença e, portanto, quão eficaz é um medicamento. Recentemente, tem havido um esforço para aumentar a participação em ensaios clínicos, especialmente em grupos de minorias étnicas.

Educando pacientes

A educação dos pacientes sobre os ensaios clínicos é essencial para aumentar a participação. Em um estudo realizado, a maioria dos pacientes estava ciente dos ensaios clínicos, mas apenas 40% tinham uma imagem positiva dos ensaios clínicos, com apenas 35% dispostos a se inscrever. A falta de confiança na eficácia e segurança dos ensaios clínicos é uma grande barreira e precisa ser abordada ativamente pela educação dos pacientes.

Muitos pacientes não associam o atendimento ao paciente a ensaios clínicos, pois são vistos como experimentos, e a medicação é o coração do estudo, e não o paciente. Portanto, é vital que a educação dos pacientes seja feita em uma linguagem livre de jargões, envolvente e direta. O público em geral deve ser o público principal para ter a melhor chance de recrutar participantes em todos os tipos de ensaios e garantir que eles entendam os regulamentos de confidencialidade e segurança em vigor.

Aumentar a confiança não requer apenas educação de terceiros, mas também de outros participantes de ensaios clínicos. Em uma pesquisa de 2017, 14% das pessoas afirmaram conhecer alguém que participou de ensaios clínicos. Isso pode ser aproveitado para aumentar a conscientização e a confiança do público em relação aos ensaios clínicos.

Formando Médicos

Uma das principais barreiras à participação em ensaios clínicos é a falta de acesso por vários motivos. Os ensaios clínicos são conduzidos principalmente em hospitais de ensino respeitáveis ​​e, geralmente, os médicos desses hospitais estão cientes dos ensaios em andamento e podem informar os pacientes e incentivar a participação. Isso deixa muitos pacientes que podem ter participado de ensaios clínicos desinformados e sem a oportunidade.

As informações dos ensaios clínicos devem ser compartilhadas ativamente com os profissionais de saúde e a mídia em um método descomplicado para garantir que todos os participantes em potencial sejam alcançados.

Além disso, aumentar a participação do paciente requer educar os profissionais de saúde que podem estar relutantes em incentivar a participação devido à falta de conhecimento. Em um estudo em que os médicos foram entrevistados, foi revelado que 56% dos médicos consideraram apenas um ensaio clínico para seus pacientes no final do tratamento e 28% afirmaram que consideram um ensaio clínico um “tratamento de último recurso”. Esses resultados indicam claramente a falta de conhecimento dos profissionais de saúde e médicos, pois encaminhar os pacientes muito tarde pode significar que eles não são mais elegíveis para o estudo e não podem se beneficiar totalmente dele.

Outros fatores para aumentar a participação

Embora a educação seja vital para aumentar a participação em ensaios clínicos, não é o único fator que pode contribuir. Muitos ensaios clínicos têm critérios de inclusão e exclusão complexos e rigorosos que resultam em um pequeno grupo de pessoas elegíveis que podem participar; remover essa barreira ou pelo menos adaptá-la para que seja mais representativa da população pode aumentar a participação. Outro fator que precisa ser abordado é torná-lo mais acessível e conveniente para pessoas que podem não poder viajar para todos os compromissos e tirar folga do trabalho. Isso foi abordado durante o COVID-19, onde a medicação foi entregue aos pacientes e as reuniões de acompanhamento foram realizadas remotamente para facilidade e segurança. Essas adaptações podem ser integradas em todos os ensaios clínicos onde não comprometa a segurança do paciente e a integridade da ciência.

Acelerar a participação em ensaios clínicos é necessário para a segurança e eficácia dos medicamentos aprovados. Vários fatores contribuem para a falta de participação, incluindo acesso, conhecimento, confiança, conveniência e muitos mais. Educar o público sobre ensaios clínicos e sua segurança e eficácia é importante para desenvolver confiança e conhecimento, para que eles sejam mais receptivos à participação em ensaios clínicos. Além disso, deve haver educação dos médicos sobre os ensaios clínicos que estão acontecendo e quando incentivar os pacientes a participar de ensaios clínicos.

Artigo Retirado de News Medical.



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