Em uma corrida contra o tempo, equipes de cientistas de todo o mundo estão trabalhando para desenvolver uma vacina eficaz e segura para prevenir a infecção pelo vírus SARS-CoV-2 que causa a doença de COVID-19.
O que está acontecendo com esta vacina?
A Inovio Pharmaceuticals desenvolveu uma nova vacina COVID-19 que se mostrou promissora em estudos pré-clínicos e, portanto, está entrando nos ensaios clínicos em humanos da Fase 1 esta semana. O órgão regulador dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o desenho do estudo pela Inovio, que permite testar seu candidato a vacina INO-4800 , administrando-o como uma injeção em voluntários.
INOVIO inicia o ensaio clínico de fase 1 de sua vacina COVID-19. Crédito de imagem: Anyaivanova / Shutterstock
Como esta vacina funcionará?
A vacina foi testada em animais de laboratório e mostrou uma resposta imunológica robusta. Uma resposta imune pode prever se o corpo pode impedir que o vírus infecte as células hospedeiras.
A equipe de pesquisadores que desenvolve a vacina explica que é um plasmídeo especialmente projetado e arquitetado. Um plasmídeo é uma pequena parte independente da célula que possui uma estrutura genética independente do corpo da célula. Este plasmídeo manipulado é criado de uma maneira que pode produzir um anticorpo que pode combater o vírus invasor. As vacinas de DNA têm sido utilizadas para diversas infecções em animais na medicina veterinária. Até o momento, nenhuma dessas vacinas de DNA está aprovada para uso em seres humanos.
História desta vacina
Inovio trabalha nesta vacina de DNA há alguns anos. Eles o usaram contra a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS). Verificou-se que a vacina produz anticorpos adequados naqueles a quem foi injetada. Nesses candidatos, ajudou a produzir anticorpos para combater o vírus, e os anticorpos persistiram por um longo tempo.
O que está sendo feito agora?
Como o Inovio já tinha desenvolvido suas vacinas até certo ponto, eles poderiam acelerar a produção do INO-4800 por algumas semanas para produzir um número adequado de doses para iniciar seus ensaios clínicos. Eles têm nos testes os ensaios de Fase 1 e Fase 2, que provariam a vacina segura e eficaz para uso humano e verificam se ela pode prevenir a infecção por COVID-19.
O que será feito nos ensaios?
Inovio recrutaria 40 voluntários adultos saudáveis ??para seu estudo de fase 1. Esses voluntários serão selecionados na Escola de Medicina Perelman da Filadélfia da Universidade da Pensilvânia ou no Centro de Pesquisa Farmacêutica em Kansas City . Os participantes receberiam duas doses da vacina cada uma, e estas seriam separadas por quatro semanas. Nas próximas semanas, o estudo geraria dados imunológicos e de segurança após a injeção do medicamento nos voluntários. Até o final do verão ou início do outono, são esperados resultados em relação à segurança da vacina. Se este estudo de fase 1 for bem-sucedido, a próxima fase recrutará cerca de 1.000 participantes.
Fundação Bill e Melinda Gates
A produção em massa das doses da vacina para uso nos ensaios clínicos é financiada pela Fundação Bill e Melinda Gates e outras organizações. A Inovio afirmou em seu comunicado que, se os testes forem bem-sucedidos, eles terão pouco tempo para desenvolver um milhão de doses da vacina até o final deste ano. Eles seriam usados ??em estudos de eficácia mais extensos , bem como em regiões mais afetadas pela doença, após autorização, disseram eles.
Enquanto a Fundação Bill e Melinda Gates forneceu US $ 5 milhões à Inovio, a Coalition for Epidemic Preparedness and Innovation forneceu US $ 9 milhões. Esta última é uma fundação público-privada sediada na Noruega.
Gates disse que sua fundação está apoiando sete candidatos a vacina “mais promissores” em seu desenvolvimento, sendo o INO-4800 um deles. Ele disse: “Nosso dinheiro inicial pode acelerar as coisas”. Ele acrescentou: “Para chegar ao melhor dos casos, precisamos fazer segurança e eficácia e construir manufatura”. Ele reconheceu que eles podem perder “alguns bilhões de dólares” tentando encontrar a vacina certa. Mas ele chamou todo o esforço de “vale a pena”, dada a situação da pandemia. A Fundação Bill & Melinda Gates, em fevereiro, comprometeu um total de US $ 100 milhões na luta mundial contra o COVID-19.
Outras vacinas em andamento
O INO-4800 é a segunda vacina que foi administrada a voluntários como parte dos testes de segurança da fase 1 A Moderna já iniciou seu estudo de fase 1 em meados de março injetando sua vacina mRNA candidata em voluntários.
Então, quando podemos ter a vacina pronta?
Por fim, os funcionários da Inovio esperam que a vacina, se for comprovada com sucesso nas fases 1 e 2 dos ensaios clínicos, possa receber aprovação para o amplo uso da população em apenas um ano ou 18 meses, no máximo.
Texto retirado de News Medical.
Imagem retirada de Yerun.