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Hoje, a empresa de biotecnologia Moderna em Cambridge, Massachusetts , relatou que sua vacina baseada em RNA é mais de 94% eficaz na prevenção de COVID-19, com base em uma análise de 95 casos em seu ensaio de eficácia de fase III em andamento.

Os cientistas dizem que os resultados divulgados para a imprensa compartilham mais alguns detalhes do que os anúncios positivos da semana passada da Pfizer e BioNTech , que estão trabalhando juntas em uma vacina de RNA rival, e dos desenvolvedores russos por trás da polêmica vacina ‘Sputnik V’ . A Moderna divulgou dados sugerindo que sua vacina provavelmente previne infecções graves por COVID-19, algo que não ficou claro nos anúncios de outros desenvolvedores.

“Precisamos ver os dados revisados ​​por pares, mas por quaisquer padrões, isso parece mais uma notícia muito boa”, disse Daniel Altmann, imunologista do Imperial College London.

“Os resultados deste teste são realmente impressionantes”, disse Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos em Bethesda, Maryland, que está co-desenvolvendo a vacina. Fauci diz que disse a repórteres há vários meses que ficaria satisfeito com uma vacina que fosse 70% ou 75% eficaz e que uma vacina que evitasse 95% dos casos seria uma “aspiração”. “Bem, nossas aspirações foram atendidas e isso é uma notícia muito boa”, acrescenta.

Instruções genéticas

Moderna foi um dos primeiros desenvolvedores a anunciar que estava trabalhando em uma vacina COVID-19 e a mover os testes para testes clínicos em humanos. Sua vacina compreende instruções de RNA para as células produzirem uma forma modificada da proteína spike do coronavírus, o principal alvo do sistema imunológico contra os coronavírus. A empresa iniciou um teste de fase III em 27 de julho e já inscreveu cerca de 30.000 pessoas.

Esse julgamento continua. Mas uma análise conduzida em 15 de novembro por um comitê independente de segurança de dados descobriu que 95 participantes do estudo desenvolveram COVID-19. Destes, 90 estavam no grupo que recebeu a injeção de placebo e 5 receberam a vacina, o que equivale a uma eficácia de 94,5%. A Pfizer e a BioNTech relataram eficácia superior a 90% com base em 94 casos, enquanto a eficácia de 92% do Sputnik V foi medida com apenas 20 casos COVID-19 registrados.

Assim que o ensaio Moderna estiver concluído, o cálculo final da eficácia da vacina pode ser menor – embora provavelmente não muito, diz Stephen Evans, epidemiologista estatístico da London School of Hygiene & Tropical Medicine. Os dados provisórios sugerem que a eficácia pode ser tão baixa quanto cerca de 86%, devido à incerteza estatística, diz ele. “O que isso está me dizendo é que tanto a vacina Pfizer quanto a vacina Moderna têm notavelmente mais eficácia do que a maioria dos cientistas esperava”.

Moderna também apresentou algumas evidências de que sua vacina protege contra casos graves de COVID-19 – algo não mencionado nos comunicados de imprensa da Pfizer / BioNTech e do Sputnik. A análise provisória do Moderna encontrou um total de 11 casos graves no braço do placebo do estudo e nenhum no braço da vacina, de acordo com o comunicado à imprensa. É um bom sinal, diz Evans, mas nada surpreendente, dada a alta eficácia da vacina. “Se uma vacina começa a ter esse tipo de eficácia, não há muito espaço para casos graves nela”, diz ele.

Em suas diretrizes para a aprovação emergencial de vacinas COVID, a Food and Drug Administration dos EUA disse que os testes de eficácia deveriam incluir pelo menos cinco casos graves no grupo do placebo, para que uma vacina recebesse luz verde.

Perguntas abertas

Tal como acontece com as outras vacinas, as incertezas permanecem. Não está claro quanto tempo os efeitos protetores da vacina duram; se pode impedir que as pessoas transmitam o vírus; ou se a vacina funciona bem em grupos de alto risco, como adultos mais velhos. A empresa relatou que, dos 95 casos, 15 eram em pessoas com mais de 65 anos, mas não indicava em qual braço do estudo esses participantes estavam.

Uma questão chave será quantas das 5 infecções entre os indivíduos vacinados ocorreram em pessoas com mais de 65 anos, diz Evans, o que pode indicar se a vacina é menos eficaz naquele grupo do que em outros. Ele acha isso improvável, devido aos dados que mostram que participantes mais velhos geram uma forte resposta imunológica à vacina. No comunicado à imprensa, Moderna disse: “A análise preliminar sugere um perfil de segurança e eficácia amplamente consistente em todos os subgrupos avaliados”.

Os pesquisadores também ficaram entusiasmados com o anúncio da Moderna de que sua vacina permanece estável em refrigeradores convencionais por um mês e em freezers comuns por seis meses; A vacina da Pfizer deve ser armazenada a −70 ° C antes do parto, o que significa que pode ser difícil distribuí-la em partes do mundo que não têm infraestrutura para mantê-la resfriada.

O armazenamento mais fácil é “uma grande vantagem”, diz Altmann. “Sempre dissemos que precisamos de várias vacinas prontas e que o diabo estará nos detalhes.”

Texto retirado de: Nature 587 , 337-338 (2020)doi: https://doi.org/10.1038/d41586-020-03248-7
Crédito da imagem: Hans Pennink / AP / Shutterstock

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