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Colocar os medicamentos o mais próximo possível do local da doença: Isso parece completamente verossímil na teoria, mas infelizmente não é tão simples na prática. Embora isso funcione bem para muitos medicamentos por meio da corrente sanguínea ou do trato digestivo, não se aplica ao cérebro. Nesse caso, mecanismos de proteção especiais, como a barreira hematoencefálica, protegem o cérebro e garantem que substâncias estranhas, incluindo agentes terapêuticos, só possam atingir o cérebro com grande dificuldade e em extensão significativamente reduzida.

No entanto, para patomecanismos no sistema nervoso central (SNC, cérebro e medula espinhal) em particular, é crucial que as drogas cheguem a esse órgão da forma mais eficiente possível. Um exemplo é o tratamento da esclerose múltipla, um importante fator de incapacidade neurológica já na infância, com alto impacto socioeconômico.

Forma suave de administração de biofármacos pelo nariz

Por este motivo, o projeto conjunto “N2B-patch”, financiado pela UE, foi lançado em janeiro de 2017, no qual um consórcio internacional de onze parceiros coordenado por Fraunhofer IGB se propôs a provar uma opção alternativa mais eficiente para a terapia de múltiplos esclerose. Ainda com a expectativa de que outras doenças do SNC também possam se beneficiar com a tecnologia da plataforma.

Com sucesso: o consórcio internacional demonstrou a prova de conceito e, portanto, mostrou que um sistema de aplicação nasal de biofármacos na região superior da cavidade nasal via mucosa olfatória, a região olfactória, é possível.

Em contraste com o tratamento por spray nasal, que atua através do epitélio respiratório, ou injeção intravenosa diretamente na corrente sanguínea, esta abordagem inovadora do “nariz ao cérebro” pode permitir que um ingrediente ativo contorne o caminho através da corrente sanguínea e alcance o cérebro diretamente . Isso ocorre porque o cérebro é separado da cavidade nasal apenas pelo osso etmóide perfurado e algumas camadas adicionais de células, de forma que as drogas são capazes de penetrar essa barreira e atingir o SNC diretamente em uma curta distância. Agora, o projeto termina depois de quatro anos e meio.

Durante o nosso projeto, houve grandes sucessos a relatar, mas também alguns desafios a superar. Principalmente devido à pandemia de Corona, que acabou exigindo até mesmo uma extensão do projeto de seis meses. Porém, todos os parceiros trabalharam com grande comprometimento para cumprir o plano de trabalho e atingir as metas do projeto. Ao mesmo tempo, nos aproximamos do consórcio e surgiram parcerias de longo prazo que certamente durarão muito além deste projeto – algo que não pode ser dado como certo. ”

Dra. Carmen Gruber-Traub, gerente de projeto de patch N2B da IGB

Tecnologia de plataforma futura para uma ampla gama de indicações

O novo sistema de entrega é tão promissor que um pedido de patente deve ser depositado em breve. Foi demonstrado, entre outras coisas, que a formulação é estável e, portanto, pode até ser armazenada por dias e semanas em temperatura ambiente.

Uma vez que o novo sistema é projetado para ser flexível, o método também pode ser usado no futuro como uma potencial plataforma de tecnologia para outras doenças do SNC – por exemplo, para a terapia de derrames e doença de Alzheimer – ou mesmo para cânceres específicos.

Estudos pré-clínicos convincentes

“O sistema desenvolvido em cooperação com Beiter GmbH & Co. KG e testado por modelos in vivo é tão suave em sua aplicação que o olfato não pode ser prejudicado de forma alguma e nenhum germe pode entrar no nariz. Além disso, geralmente não há efeito no microbioma nasal foram observados. Estudos pré-clínicos e de microbioma mostraram isso “, diz Gruber-Traub. Com o novo sistema, pode ser possível que o ingrediente ativo seja administrado de forma contínua e confiável ao cérebro por um período de até duas semanas. Depois disso, outro aplicativo deve ser feito.

No entanto, pesquisas realizadas pelo consórcio mostraram que os pacientes percebem esse fato não como um fardo. Se o uso repetido também mostrar boa tolerabilidade pelos pacientes, o sistema também pode ser adequado para tratamento de longo prazo ou mesmo para toda a vida. O sistema não pode ser autoadministrado, mas deve ser aplicado por um médico ou pessoal treinado com habilidade e experiência apropriadas. A Plataforma Europeia de Esclerose Múltipla (EMSP) acompanhou de perto o projeto como parceiro ao longo de toda a sua duração e, assim, envolveu regularmente as pessoas afetadas através de eventos, campanhas ou entrevistas.

Termine com simpósio, mas a pesquisa continua

Embora a nova tecnologia de plataforma ainda esteja um pouco longe de ser aprovada, tudo está sendo preparado de acordo: “O trabalho já está em andamento na comercialização, na produção de acordo com as diretrizes de GMP (Boas Práticas de Fabricação) e, claro, os pedidos de patente estão sendo empurrados à frente “, diz Gruber-Traub. “Além disso, o trabalho de pesquisa básica continua além deste projeto específico, como parte da rede Marie Sklodowska-Curie Bio2Brain para jovens cientistas de todo o mundo.”

Em 17 de junho de 2021, o projeto será encerrado oficialmente com um simpósio final virtual (das 10h às 15h30). O evento é aberto não só a especialistas da ciência e da indústria, mas também a pacientes e ao público interessado. Durante o simpósio, várias publicações científicas e curtas-metragens sobre o novo método de entrega de medicamentos produzidos nos últimos anos serão apresentados.

O programa está disponível no site do projeto www.n2b-patch.eu/symposium . Os interessados ​​podem se inscrever no simpósio gratuitamente por meio do link ali fornecido.

Texto retirado de News Medical.
Créditos da imagem: Foto de RF._.studio no Pexels

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