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A indústria farmacêutica depende de informações precisas sobre as estruturas que podem ser alvo de pesquisa. Para estudar com eficácia uma amostra ou organismo que está sendo preparado para análise, é útil manter a integridade de uma estrutura ou organismo. A indústria também exige medicamentos que sejam fáceis de armazenar e transportar, sem se degradarem e que tenham um bom prazo de validade. Um método especialmente adequado para essas necessidades é a liofilização.

Preservação de microrganismos por liofilização ou liofilização.  Crédito da imagem: Kallayanee Naloka / Shutterstock

Preservação de microrganismos por liofilização ou liofilização. Crédito da imagem: Kallayanee Naloka / Shutterstock

O que é liofilização?

A liofilização envolve o congelamento de uma substância e a remoção de qualquer gelo ou solvente por sublimação, que o transforma em vapor sem passar por um estágio líquido. Isso requer equipamento especializado. Existem três estágios no processo:

  1. CONGELAR – A amostra é completamente congelada, normalmente em um frasco ou frasco de vidro.
  2. VÁCUO – Isso requer um vácuo profundo que está significativamente abaixo do ponto triplo da água (o ponto mais baixo onde as formas líquida, gasosa e sólida do material podem coexistir).
  3. SECAGEM – Adiciona-se energia na forma de calor, o que provoca a sublimação.

Em comparação com outros métodos de preparação do produto, a liofilização controlada mantém o produto a uma temperatura baixa o suficiente para evitar alterações nas características e aparência do produto seco. Isso o torna um bom método para a preservação de muitos materiais diferentes sensíveis ao calor. Isso inclui micróbios, proteínas, produtos farmacêuticos, plasma e tecidos.

Usos na Indústria Farmacêutica

A liofilização tem sido usada em diversos projetos de pesquisa na indústria farmacêutica. Como já foi mencionado, o processo fornece excelente retenção das estruturas tridimensionais de amostras biológicas, o que auxilia na precisão da pesquisa de desenvolvimento de medicamentos.

Permitindo a secagem de medicamentos e produtos biológicos sensíveis ao calor em baixa temperatura, é usado principalmente para melhorar a estabilidade e o armazenamento de medicamentos lábeis. Normalmente aplicada à produção de formas farmacêuticas injetáveis ​​de medicamentos, a liofilização farmacêutica também é usada para produzir diagnósticos. Menos comumente, é usado para produzir formas de dosagem oral sólidas que requerem uma taxa de dissolução muito rápida.

Ao remover água / solvente e selar o produto em um frasco, a vida útil de injetáveis ​​e vacinas pode ser aumentada. Portanto, as empresas farmacêuticas podem facilmente armazenar, enviar e, posteriormente, reconstituir o material em sua forma original para injeção.

A liofilização também pode ser usada como um processo de purificação nos estágios posteriores da preparação da amostra, devido à eficácia desse processo na remoção do solvente de um produto.

A técnica tem algumas limitações, porém, e nem todas as técnicas de pesquisa podem se beneficiar de amostras preparadas dessa forma. Por exemplo, os estudos cristalográficos de raios-X requerem um cristal puro, e as amostras que foram liofilizadas (a amostra deve ser dialisada para remover tampões e sais que ainda estão presentes que podem causar efeitos indesejáveis ​​no cristal) não são adequadas para isso . Embora se saiba que algumas proteínas, como a catalase, cristalizam após a liofilização, o processo geralmente não é adequado para estudos cristalográficos. No entanto, a liofilização continua sendo uma das técnicas mais confiáveis ​​e amplamente utilizadas para a preparação de amostras na indústria farmacêutica.

O futuro para liofilização

A liofilização é uma solução incrivelmente prática para os problemas de pesquisa, produção e armazenamento que a indústria farmacêutica enfrenta. Como qualquer técnica, porém, não é isenta de problemas, o que significa que o processo está sempre sendo aprimorado. Ele continua sendo um dos métodos de secagem mais bem posicionados, usado na indústria farmacêutica, e continuará assim por muitos anos.

Artigo retirado de News Medical.

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