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Em uma corrida contra o tempo, equipes de cientistas de todo o mundo estão trabalhando para desenvolver uma vacina eficaz e segura para prevenir a infecção pelo vírus SARS-CoV-2 que causa a doença de COVID-19.

O que está acontecendo com esta vacina?

A Inovio Pharmaceuticals desenvolveu uma nova vacina COVID-19 que se mostrou promissora em estudos pré-clínicos e, portanto, está entrando nos ensaios clínicos em humanos da Fase 1 esta semana. O órgão regulador dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o desenho do estudo pela Inovio, que permite testar seu candidato a vacina INO-4800 , administrando-o como uma injeção em voluntários.

INOVIO inicia o ensaio clínico de fase 1 de sua vacina COVID-19.  Crédito de imagem: Anyaivanova / Shutterstock

INOVIO inicia o ensaio clínico de fase 1 de sua vacina COVID-19. Crédito de imagem: Anyaivanova / Shutterstock

Como esta vacina funcionará?

A vacina foi testada em animais de laboratório e mostrou uma resposta imunológica robusta. Uma resposta imune pode prever se o corpo pode impedir que o vírus infecte as células hospedeiras.

A equipe de pesquisadores que desenvolve a vacina explica que é um plasmídeo especialmente projetado e arquitetado. Um plasmídeo é uma pequena parte independente da célula que possui uma estrutura genética independente do corpo da célula. Este plasmídeo manipulado é criado de uma maneira que pode produzir um anticorpo que pode combater o vírus invasor. As vacinas de DNA têm sido utilizadas para diversas infecções em animais na medicina veterinária. Até o momento, nenhuma dessas vacinas de DNA está aprovada para uso em seres humanos.

História desta vacina

Inovio trabalha nesta vacina de DNA há alguns anos. Eles o usaram contra a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS). Verificou-se que a vacina produz anticorpos adequados naqueles a quem foi injetada. Nesses candidatos, ajudou a produzir anticorpos para combater o vírus, e os anticorpos persistiram por um longo tempo.

O que está sendo feito agora?

Como o Inovio já tinha desenvolvido suas vacinas até certo ponto, eles poderiam acelerar a produção do INO-4800 por algumas semanas para produzir um número adequado de doses para iniciar seus ensaios clínicos. Eles têm nos testes os ensaios de Fase 1 e Fase 2, que provariam a vacina segura e eficaz para uso humano e verificam se ela pode prevenir a infecção por COVID-19.

O que será feito nos ensaios?

Inovio recrutaria 40 voluntários adultos saudáveis ​​para seu estudo de fase 1. Esses voluntários serão selecionados na Escola de Medicina Perelman da Filadélfia da Universidade da Pensilvânia ou no Centro de Pesquisa Farmacêutica em Kansas City . Os participantes receberiam duas doses da vacina cada uma, e estas seriam separadas por quatro semanas. Nas próximas semanas, o estudo geraria dados imunológicos e de segurança após a injeção do medicamento nos voluntários. Até o final do verão ou início do outono, são esperados resultados em relação à segurança da vacina. Se este estudo de fase 1 for bem-sucedido, a próxima fase recrutará cerca de 1.000 participantes.

Fundação Bill e Melinda Gates

A produção em massa das doses da vacina para uso nos ensaios clínicos é financiada pela Fundação Bill e Melinda Gates e outras organizações. A Inovio afirmou em seu comunicado que, se os testes forem bem-sucedidos, eles terão pouco tempo para desenvolver um milhão de doses da vacina até o final deste ano. Eles seriam usados ​​em estudos de eficácia mais extensos , bem como em regiões mais afetadas pela doença, após autorização, disseram eles.

Enquanto a Fundação Bill e Melinda Gates forneceu US $ 5 milhões à Inovio, a Coalition for Epidemic Preparedness and Innovation forneceu US $ 9 milhões. Esta última é uma fundação público-privada sediada na Noruega.

Gates disse que sua fundação está apoiando sete candidatos a vacina “mais promissores” em seu desenvolvimento, sendo o INO-4800 um deles. Ele disse: “Nosso dinheiro inicial pode acelerar as coisas”. Ele acrescentou: “Para chegar ao melhor dos casos, precisamos fazer segurança e eficácia e construir manufatura”. Ele reconheceu que eles podem perder “alguns bilhões de dólares” tentando encontrar a vacina certa. Mas ele chamou todo o esforço de “vale a pena”, dada a situação da pandemia. A Fundação Bill & Melinda Gates, em fevereiro, comprometeu um total de US $ 100 milhões na luta mundial contra o COVID-19.

Outras vacinas em andamento

O INO-4800 é a segunda vacina que foi administrada a voluntários como parte dos testes de segurança da fase 1 A Moderna já iniciou seu estudo de fase 1 em meados de março injetando sua vacina mRNA candidata em voluntários.

Então, quando podemos ter a vacina pronta?

Por fim, os funcionários da Inovio esperam que a vacina, se for comprovada com sucesso nas fases 1 e 2 dos ensaios clínicos, possa receber aprovação para o amplo uso da população em apenas um ano ou 18 meses, no máximo.

Texto retirado de News Medical.
Imagem retirada de Yerun.

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