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Recentemente, a Pfizer tornou pública uma aquisição de US$ 525 milhões da nova terapia da ReViral para o vírus sincicial respiratório (RSV). Subsequentemente , houve um aumento do interesse no desenvolvimento de terapias para o VSR em escala global.

Desde a década de 1960, os cientistas estudam e trabalham em terapias para a infecção por RSV , mas ainda não foi encontrada uma vacina adequadamente segura e eficaz. Assim, a aquisição da Pfizer provocou algumas especulações que podem anunciar uma nova era de tratamento do RSV.

O que é RSV?

O VSR é a principal causa de infecções do trato respiratório inferior em bebês e crianças em todo o mundo, com taxas de mortalidade e morbidade consideravelmente altas. Nos idosos, as reinfecções por VSR podem levar a febres, pneumonia e até a morte.

A cada ano, nos EUA, ocorrem 58.000 hospitalizações de crianças menores de 5 anos e 177.000 hospitalizações de idosos de 65 anos por VSR, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

De todos os casos de infecção por VSR em pacientes idosos, 13.000 foram fatais. O RSV pertence à família Paramyxoviridae, que é um vírus de RNA de fita negativa envelopado. É composto por 10 genes que codificam 11 proteínas.

O RSV tem dois subtipos primários: A e B. Embora ambas as cepas estejam frequentemente em cocirculação, apenas uma causa infecções em um determinado período de tempo.

Os RSVs geralmente incluem várias proteínas de envelope, estruturais e não estruturais:

  • Proteínas do envelope: glicoproteína G, glicoproteína de fusão (F) e proteína hidrofóbica pequena (SH)
  • Proteínas estruturais: proteína grande (L), nucleocapsídeo (N), fosfoproteína (P), matriz (M), M2-1 e M2-2
  • Proteínas não estruturais: NS1, NS2 

Como os reagentes RSV podem ser aplicados na pesquisa? 

Desenvolvimento de vacinas 

Embora existam mais de 60 programas de vacinas contra o RSV em todo o mundo em desenvolvimento hoje, nenhuma aprovação foi concedida para uso clínico para qualquer vacina. Durante o processo de desenvolvimento, os pesquisadores empregaram amplo conhecimento de vacinas virais. Por exemplo, a maioria das vacinas tem como alvo a glicoproteína de fusão (F).

No entanto, a glicoproteína G é mais raramente usada na pesquisa de vacinas contra o VSR porque possui características consideradas altamente variáveis. 

Os reagentes RSV da Sino Biological apoiaram estudos pré-clínicos, ensaios clínicos e sessões de controle de qualidade ao longo das várias fases de desenvolvimento da vacina RSV, incluindo teste de conteúdo da vacina, teste de eficácia da vacina e pesquisa toxicológica. 

Smith et ai. (2017) aplicaram a proteína RSV-F recombinante (Cat#: 11049-V08B ) para identificar os títulos de anticorpos séricos após a vacinação no estudo do mecanismo de entrega da vacina de DNA em uma investigação anterior dos mecanismos de entrega da vacina de DNA. 

Os dados descrevem os resultados de um estudo pré-clínico que avaliou a segurança e a eficácia de um sistema de administração de vacinas (Smith, et al. Vaccine. 2017). De maneira semelhante, outro estudo aplicou a proteína RSV-G recombinante (Cat#: 40830-V08H ) para identificar anticorpos específicos do vírus RSV A2 no soro.

Desenvolvimento de medicamentos terapêuticos 

O Synagis ® (Palivizumab) da AstraZeneca é o único medicamento aprovado globalmente para a prevenção da infecção por RSV. É um anticorpo monoclonal murino humanizado que inibe a disseminação do vírus para o trato respiratório inferior por meio da desativação da glicoproteína de fusão do RSV. 

É indicado apenas para prematuros de alto risco e não para tratamento pós-infecção. Numerosos anticorpos monoclonais e drogas de moléculas pequenas ainda estão sendo investigados para desenvolver tratamentos para a infecção por RSV. 

Em estudo anterior que teve como foco a produção de imunoglobulinas (Igs) que atendessem às necessidades terapêuticas específicas no tratamento de infecções, Jacque et al. preparou meios de cromatografia de afinidade para enriquecimento de imunoglobulina anti-RSV usando proteína recombinante RSV F (Cat#: 11049-V08B ). 

Eles usaram um anticorpo monoclonal de coelho (Cat#: 11049-R009 ) no ensaio antiviral para detectar o nível de antígeno F expresso por células infectadas com RSV após incubação com Ig anti-RSV. O nível de expressão do antígeno F refletiu a eficiência neutralizante da Ig anti-RSV. (Jacque et al. Front. Immunol. 2021).

Desenvolvimento de imunodiagnóstico 

O teste rápido de antígeno é vantajoso, pois sua sensibilidade e especificidade aumentam à medida que a tecnologia de detecção de antígeno progride. 

O desenvolvimento da plataforma de ensaio Sofia TM da Quidel demonstrou sensibilidade e especificidade de 78,6% e 93,9%, respectivamente, enquanto o sistema de ensaio Veritor TM da BD demonstrou sensibilidade e especificidade de 81,6% e 99,1%, respectivamente (Cameron Griffiths et al. Clin. Microbiol. Rev. 2017). 

As proteínas recombinantes RSV N e RSV-F da Sino Biological estão sendo empregadas hoje na preparação e triagem de matérias-primas essenciais (pares de anticorpos) para kits de detecção de antígenos RSV e amostras de controle de qualidade. 

A Sino Biological rastreou um par de anticorpos que identificam a glicoproteína de fusão de uma variedade de diferentes cepas de RSV e podem ser aplicadas como matérias-primas para detecção de RSV (Capture anticorpo, Cat#: 11049-R338; Detectionanticorpo, Cat#: 11049-R302) .

Kit de ferramentas de reagentes para RSV 

A Sino Biological supervisionou o desenvolvimento de uma extensa coleção de reagentes relacionados ao RSV para pesquisa viral (7 anticorpos, 17 antígenos, mais de 80 kits ELISA e cDNAs) que abrangem RSV A e B de mais de cinco cepas.

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